Uwaga! Popularne leki wycofane z obrotu

Amotaks to antybiotyk stosowany przeciwinfekcyjnie w leczeniu zarówno dzieci, jak i dorosłych. Lekarze najczęściej przepisują go w leczeniu chorób płuc, chorób zakaźnych i pasożytniczych, urologicznych, ucha, gardła, krtani, zakażeń skóry, tkanek miękkich i dolnych dróg oddechowych. Lek ma działanie bakteriobójcze. Występuje w postaci kapsułek, tabletek i granulatu potrzebnego do przygotowania zawiesiny doustnej. Podstawowym składnikiem preparatu jest amoksycylina, czyli półsyntetyczna penicylina będącą pochodną penicyliny benzylowej o szerokim spektrum działania. 

Producentem Amotaksu są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w decyzji nr 29/WC/2018 z 23 maja 2018 roku i postanowieniem do niej z 24 maja 2018 roku, zdecydował o wycofaniu z obrotu leku Amotaks (Amoxicillinium) 500 mg/5 ml granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Powodem jest brak spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych.

Wycofane z obrotu serie leku to:

numer serii: 011116, data ważności: 10.2018,
numer serii: 021116, data ważności: 10.2018,
numer serii: 031116, data ważności: 10.2018,
numer serii: 041116, data ważności: 10.2018,
numer serii: 071116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 101116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 111116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 141116, data ważności: 11.2018,
numer serii: 181116, data ważności: 11.2018.

Ponadto Główny Inspektorat Farmaceutyczny w decyzji nr 28/WC/2018 z 11 maja 2018 roku, wycofuje z obrotu na terenie całego kraju roztwór do iniekcji lub infuzji Calcium Glucogate Injection 10%, ampułka 10 ml, o numerze serii 041017 z datą ważności 09.2019. Powodem decyzji jest brak spełnienia wymagań wybranej próbki w parametrze jałowość.

Podmiotem odpowiedzialnym jest  Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. Importerem Parafarmacja Sp. z o.o.